Фармацевтическая деятельность
Оценка соответствия помещений аптек и аптечных складов для лицензирования.
Открытие аптеки требует строгого соблюдения правил хранения лекарственных средств. Наш эксперт проверит помещение на соответствие требованиям для получения фармацевтической лицензии.
Ключевые моменты
-
Зонирование помещений Наличие необходимых зон: торговый зал, приемка товара, зона хранения, административные помещения.
-
Оборудование Наличие стеллажей, холодильного оборудования, гигрометров и термометров для контроля условий хранения.
-
Отделка Покрытия стен и пола должны быть устойчивы к влажной уборке и дезинфекции.
-
Микроклимат Система вентиляции и кондиционирования для поддержания температурного режима.
Стоимость услуг
- Экспертиза аптечного пункта от 10 000 ₽
- Экспертиза аптечного склада от 20 000 ₽
- Замеры микроклимата для лицензии Включено
Нужна консультация?
Оставьте заявку, и мы подготовим для вас персональное коммерческое предложение.
Оставить заявкуЗаказать услугу
Лицензирование аптечных организаций
Фармацевтическая деятельность сопряжена с высокой ответственностью за качество и безопасность лекарственных препаратов. Для получения лицензии на розничную или оптовую торговлю лекарствами помещение аптеки или склада должно пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Требования к аптечным организациям регламентируются санитарными правилами и стандартами надлежащей аптечной практики.
При инспекции проверяется состав и площади помещений. Аптека должна иметь торговый зал, зону приемки, помещения для хранения (с учетом различных групп препаратов), административно-бытовые помещения. Обязательным является наличие оборудования для регистрации параметров микроклимата (гигрометры, термометры) и холодильного оборудования, поверенного в установленном порядке.
Внутренняя отделка помещений должна допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Стены и полы должны быть гладкими, без дефектов, материалы — сертифицированными. Также контролируется наличие и исправность систем вентиляции, водоснабжения и канализации, параметры освещенности на рабочих местах.
Наш Орган инспекции проводит комплексную оценку соответствия аптечного объекта, включая необходимые лабораторные замеры параметров микроклимата и освещенности. Получение экспертного заключения является обязательным шагом для подачи документов в лицензирующий орган и начала законной фармацевтической деятельности.